System Engineer – integrace a vývoj IVD zařízení Brno-město, Brno

System Engineer – integrace a vývoj IVD zařízení

Hledáme System Engineera, který bude koordinovat vývoj komplexního diagnostického zařízení. Budete zodpovědní za to, aby všechny komponenty – hardware, software a chemie – fungovaly dohromady bezchybně a splňovaly regulace.

Co budete dělat:
• Koordinovat vývoj a integraci komplexního diagnostického zařízení myCROBE, zahrnujícího hardware, software a spotřební materiál (PCR sady, reagencie).
• Definovat požadavky a specifikace systému tak, aby byly splněny technické i regulační standardy.
• Navrhovat a dokumentovat systémovou architekturu a zajišťovat, aby jednotlivé subsystémy spolupracovaly efektivně a bez problémů.
• Vyvíjet a provádět verifikační a validační plány, testovat systém a řešit technické výzvy.
• Identifikovat rizika v průběhu celého životního cyklu produktu a navrhovat opatření k jejich minimalizaci.
• Spolupracovat s týmy hardware, software, chemie, aplikací, QA/RA i výrobou – budete klíčovou spojkou mezi jednotlivými specialisty.
• Poskytovat technické vedení při integraci prototypů a finálních verzí zařízení.
• Hodnotit propustnost systému, optimalizovat výkon a navrhovat zlepšení pro budoucí generace produktů.
• Připravovat a udržovat komplexní dokumentaci v souladu s interními i regulačními standardy (FDA, IVDR, IEC).
Požadujeme:
Co od Vás očekáváme:
• VŠ vzdělání v technickém nebo vědeckém oboru.
• Min. 5 let zkušeností s vývojem či integrací laboratorních přístrojů nebo IVD zařízení v regulovaném prostředí.
• Schopnost číst technickou dokumentaci, schémata a HW/SW specifikace.
• Znalost systémového inženýrství, integračního testování a sledovatelnosti.
• Orientace v regulacích FDA, IVDR, IEC.
• Silné analytické schopnosti, schopnost řešit problémy a předvídat možné komplikace.
• Výborné komunikační dovednosti a schopnost spolupracovat napříč týmy.
• Angličtina na úrovni B2 pro práci s technickou dokumentací a mezinárodní komunikaci.
Nabízíme:
Proč se k nám přidat:
• Budete součástí dynamického týmu, který tvoří inovativní diagnostická řešení s mezinárodním dosahem.
• Možnost profesního růstu, účasti na špičkových projektech a rozšiřování odborných kompetencí.
• Moderní kanceláře v Brně, flexibilní pracovní doba a přátelská firemní kultura.
• Přímý dopad vaší práce na kvalitu a bezpečnost zdravotní péče.
• Multisport karta, příspěvek na očkování, 5 týdnů dovolené + 3 dny sick days a mnoho dalšího.
Vzdělání:
Bakalářské, Vysokoškolské
Pozice:
Technický ředitel/manažer, Vývojový inženýr, Programátor, Projektant ve strojírenství
Typ pracovního poměru:
Plný úvazek
Mzda:
60 000–85 000 Kč/měsíc