Regulatory Affairs manažer/ka Roztoky

Regulatory Affairs manažer/ka

Společnost VUAB Pharma a. s. je tradiční český

výrobce v oblasti farmacie. Společnost vyrábí

Nystatin, konečné lékové formy (suché injekce),

API a intermediáty pro výrobu cytostatik. 

Co vás čeká:

- Podílí se na přípravě a zpracování registrační dokumentace u regulačních autorit (nové registrace, prodloužení, změny).

- Sleduje stav registračního řízení a v případě připomínek vypracovává odpovědi.

- Seduje změny v legislativě a v předpisy týkající se léčivých přípravků v ČR a zahraničí a implementuje do registrační dokumentace,      zodpovídá za přípravu registrační dokumentace pro všechny typy registračních procedur

- Spolupracuje při řešení připomínek regulačních autorit k registracím léčivých přípravků

- Sleduje termíny týkající se prodloužení registrací

- Podílí se na tvorbě podnikové dokumentace

- Spolupráce s ostatními odděleními napříč organizací

- požadavky: VŠ se zaměřením na farmacii nebo chemii, praxe 5 let na obdobné pozici

Požadujeme:

 -  VŠ se zaměřením na farmacii nebo chemii

 -  Praxe 5 let na obdobné pozici

Nabízíme

- pracovní doba 37,5 hod./týden, jednosměnný provoz

- zaměstnanecké výhody :5 týdnů dovolené, stravenky, příspěvek na penzijní připojištění, Multisport karta, Edenred karta

- 2 dny indispoziční volno

- příspěvek k narozeninám

- pracoviště v Roztokách s velmi dobrým dopravním spojením z Prahy

- nástup ihned popř. dle dohody

Požadavky

• Minimální vzdělání: Vysokoškolské
• Práce s PC - Windows
• Řidičský průkaz

Požadované jazyky

• 
  Angličtina
  (aktivní)
  

Benefity

• Pružná pracovní doba
• Závodní stravování
• Vzdělávací kurzy a školení
• Sick days

Zajímavé nabídky práce v okolí: