Inspektor/ka – oblast vigilance zdravotnických prostředků Praha

Inspektor/ka – oblast vigilance zdravotnických prostředků

Náplň práce:

• Podílení se na tvorbě koncepce a celostátní koordinaci oblasti zdravotnických prostředků, inspekční činnosti a dozoru nad zdravotnickými prostředky
• Zabezpečení celé přidělené agendy monitorování šetření závažných nežádoucích příhod (dále ZNP) a vlastního šetření ZNP zdravotnických prostředků (dále ZP)
• Zabezpečení celé přidělené agendy v rámci vyhodnocování a dozorování bezpečnostních nápravných opatření stanovených výrobci ZP (dále FSCA)
• V rámci monitorování šetření ZNP vlastního šetření ZNP zabezpečení provádění kontrol dotčených ZP a související dokumentace u osob zacházejících s těmito ZP v souladu s platnou legislativou
• V rámci vyhodnocování a dozorování FSCA stanovených výrobci ZP zabezpečení provádění kontrol dotčených ZP a související dokumentace u osob zacházejících s těmito ZP v souladu s platnou legislativou
• Zpracovávání protokolů z kontrol v rámci monitorování šetření ZNP vlastního šetření ZP a vyhodnocování a dozorování FSCA stanovených výrobci ZP
• Účast na jednáních, konzultacích, seminářích a školeních po dohodě s vedoucím odd. VIG
• Podílení se na přípravě odpovědí na dotazy, včetně dotazů od příslušných orgánů členských států se zaměřením na systém vigilance
• Příprava podkladů k předání požadavku na uložení správního trestu za spáchání přestupku na odd. PPZ
• Zpracovávání výstupů z monitorování šetření ZNP a vlastního šetření ZNP ZP a vyhodnocování a dozorování FSCA stanovených výrobci ZP (statistika)
• Řízení se standartními postupy a směrnicemi SÚKL, příkazy ředitele Ústavu, pokyny ředitele ZP, ředitele ODZP a vedoucího odd. VIG
• Průběžné seznamování se s novými legislativními normami obecně, s přednostním zaměření na ZP
• Účast na připomínkových řízeních legislativních norem
• Účast na budování a implementaci systému jakosti v odd. VIG dle pokynů vedoucího odd. VIG
• Podílení se na mezinárodní a evropské spolupráci v oblasti vigilance (příprava podkladů pro zástupce / zastupování ČR v expertních skupinách)

Požadujeme:

• VŠ vzdělání – magisterský studijní program v oboru lékařské, farmaceutické nebo veterinární vědy a nauky, zdravotnictví, přírodní a technické vědy a nauky, evropská studia a veřejná správa, speciální a interdisciplinární obory (VHODNÉ I PRO ABSOLVENTY)
• Odborná praxe v oblasti zdravotnických prostředků výhodou, nikoliv podmínkou
• Znalost AJ – bude ověřena v průběhu pohovoru
• Uživatelská znalost práce s PC
• Vysoké pracovní nasazení
• Předpoklady pro provádění inspekční činnosti (organizační a komunikační schopnosti)
• Zodpovědnost, pečlivost, schopnost samostatné práce
• Schopnost pracovat pod tlakem, odolnost vůči stresu
• Pozitivní přístup ke svému okolí a k týmové práci
• Systematické myšlení
• Ochota se dále vzdělávat

Nabízíme:

• Stabilní zázemí státní instituce
• Pružnou pracovní dobu
• 5 týdnů dovolené ročně
• 5 dní indispozičního volna (sick days) ročně
• Příspěvek na stravování
• Jazykové kurzy
• Zaměstnanecká knihovna
• Půjčovna sportovních potřeb

Další důležité informace:

• Předpokládaný nástup: červen 2024 nebo dle dohody
• Jedná se o zástup za MD/RD
• Pracovní úvazek: 1,0 (40 hodin týdně)
• Platové podmínky: 13. platová třída
• Pracoviště: Benešovská 40, Praha 10

Zajímavé nabídky práce v okolí:

• Praha
• Hostivice
• Černošice
• Rudná
• Horoměřice
• Dolní Břežany